CRO/CDMO一體化服務平臺

臨床試驗與注冊服務

 借助奧泰康CRO豐富的臨床試驗與注冊項目運營經驗以及豐富的專業資源,研發機構或生產企業可以通過奧泰康CRO快速建立與醫院專業科室的臨床合作,召集醫學和統計專家共同商定臨床試驗方案,準確向臨床試驗機構遞交倫理申請資料,專業而嫻熟地推動臨床試驗啟動和對入組隨訪過程的管理控制,高效率完成數據收集并與統計團隊協作實施統計分析以及臨床總結工作,實時與審評中心保持專業咨詢與溝通,保障了注冊上市的成功率。持續穩定的專業團隊全流程無縫對接管理規避了時間,成本,質量和專業風險,推動項目快速增值,實現企業價值。

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研發與中試生產服務

為滿足MA上市持有人盡快將早期科研成果進行孵化推進至臨床應用階段,奧泰康集團自2014年起先后在河北固安新興產業示范區肽谷生物醫藥孵化港及北京大興生物醫藥基地中關村醫療器械產業園合計建成超過6000平米研發試驗室及GMP生產車間,可滿足大部分生物醫藥,高端醫療器械產品的早期孵化和中試樣品生產,為產品進入臨床試驗環節奠定了基礎,也為產品的MA實現提供了解決方案。


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奧泰康MA解決方案
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